苏中药业集团官网主页新闻中心
苏中新闻
国际化进展“双突破”丨苏中首个创新中药获美国FDA批准临床
苏中新闻
国际化进展“双突破”丨苏中首个创新中药获美国FDA批准临床
发布时间：2024年10月10日
阅读次数：930 次
10月3日，由苏中药业集团股份有限公司及其下属全资子公司江苏苏中药业研究院有限公司共同研发的创新中药“SZ1108片”成功获得美国FDA批准临床。这也是继黄葵胶囊出口“零突破”的又一国际化里程碑事件，苏中药业集团实现一个中药出口和一个创新中药获FDA批准临床的国际化进展“双突破”。此次获得美国FDA批准不仅迈出了中药国际化的新步伐，更向世界展示了中医药的价值和魅力。长期以来，中药在全球范围内的认可度不断提升，而SZ1108片的获批将有助于提高国际社会对传统中医药的认知，推动中医药在全球医疗领域发挥更大的作用。
苏中药业集团秉承质量来源于设计的理念，确保实验的科学性和可靠性，建立全程溯源的先进工艺和全面控制的产品标准；秉承用“开门办企”的理念与国内和国外顶尖机构开展合作，精益求精，严格把控每一个细节，攻克一个个卡脖子关键技术难题，最终使得SZ1108片顺利通过美国FDA的严格审批。
SZ1108片主要用于治疗糖尿病肾病，该产品的获批将为糖尿病肾病患者带来新的希望，预示着全球糖尿病肾病患者有望获得更加有效的治疗选择，从而造福更多的病患群体。展望未来，苏中药业集团将以高标准引领中医药“走出去”，继续为推动中药国际化及造福人类健康贡献力量。
苏公网安备 32120402000295号